Crearon un registro nacional para los ensayos clínicos

La Argentina tendrá por primera vez un registro de los ensayos clínicos que se realicen con personas. Según lo dispuso el Ministerio de Salud de la Nación, el registro reunirá los datos principales de las investigaciones que se desarrollen para evaluar tratamientos y dispositivos médicos. El registro será público y permitirá proteger los derechos de las personas que participan en la investigación, ya que cualquiera lo podrá consultar en Internet para conocer las características del estudio y saber si está aprobado por las autoridades. De esta manera, se espera tener un mejor control sobre las experimentaciones en seres humanos. El 9 de diciembre de 2007, el entonces jefe de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), Manuel Limeres, había admitido a Clarín que dos de cada tres ensayos no eran controlados. Fue después de que se reveló la muerte de un paciente sometido a uno de esos ensayos, en el Hospital Fernández de Capital. En ese momento, se calculaba que había 28.000 pacientes por año. Bajo un número único de identificación, a través de Internet se podrá conocer, en cada caso, de qué tipo de estudio clínico se trata, cuál es su metodología, quién es su investigador principal, si está reclutando voluntarios, quién es laboratorio que lo financia, y sus resultados. Será una herramienta útil no sólo para los pacientes, los investigadores y los expertos en bioética sino también para los financiadores de los estudios, que podrán saber qué se está investigando en la Argentina para no duplicar esfuerzos y malgastar recursos. También permitirá conocer los ensayos clínicos que se realizan, pero que no se publican en revistas especializadas. En 2005, la Organización Mundial de la Salud había establecido una guía sobre cómo deberían funcionar los registros de ensayos clínicos de los países. Luego, lanzó una plataforma internacional, que funcionará como un portal de todos los registros de ensayos clínicos del mundo, al que se sumará al argentino. Durante la última década, además de aumentar en número, la realización de ensayos clínicos se desplazó más hacia países periféricos, especialmente hacia los asiáticos. En la Argentina, el número de ensayos clínicos también creció. En 2008, se aprobaron 192 ensayos clínicos. "Estamos completamente de acuerdo con la investigación clínica pero es preciso regularla, y por eso creamos el registro", explicó Carlos Soratti, desde el Ministerio de Salud.